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宁毅:从“纸”端到“云”端,大数据重构真实世界医学研究体系

2021-06-16 10:35   来源: 互联网    阅读次数:4178

“打破信息孤岛、提高数据质量,洞察数据逻辑是真实世界数据应用需要解决的三大难题,但借助像联仁健康这样精于医疗大数据的企业,能够有效助力真实世界研究的现实世界突围。”北京大学公共卫生学院教授、哈佛大学公共卫生学院博士宁毅教授在2021年6月11日举办的张江商会医药企业高管团行业沙龙会“联仁·大咖说”品牌沙龙活动上就未来医学研究创新发展的新模式做了分享。

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宁毅教授在沙龙会上做主题发言

 

“数据”到“证据”

2016年12月,美国颁布《21世纪治疗法案》,要求FDA在医疗产品审批和监管程序中纳入真实世界证据。此事件以来,国内相关具体指南及指导原则也随之陆续发布和执行。政策导向的持续发力,国内制药领域创新能力与国际竞争力逐步提升,真实世界研究也随之迈入崭新的时代。

宁毅教授表示,随着近年来一系列改革措施的推进落实,新药研发快速发展,但与此同时对药物研发工作的质量和效率也提出了更高的要求。随机对照临床试验RCT)虽是金标准,但在很多情况下有一定局限性,如何利用真实世界证据评价药物的有效性和安全性,弥补RCT的局限之处,成为国内外药物研发和监管决策中日益关注的热点问题。”

真实世界研究的政策春天看似已来,但要将其实际应用在研发和监管环节中,从“数据”到“证据”到底还有多远?

 

联仁大数据科研解决方案助力真实世界研究

数据不可及,是实际面临的第一个难题。宁毅教授表示:当前各家医院对医院信息系统(HIS)的投入都有目共睹,也积累了海量的电子病历数据,但这样的真实世界数据缺乏共享机制,成为了信息孤岛。此外,这些海量数据的质量不高,能够潜在产生真实世界证据的数据比例很低,需要提高专业人员洞察数据逻辑的能力。

在数据共享方面,宁毅教授认为,要突破数据的制约,数据相关方需要前瞻性地建立自己的对策,在数据供需双方的互动中,洞察数据,明确项目的特定目标,挖掘出数据巨大价值。

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联仁健康副总经理赵永杰在沙龙会上进行分享

会上,联仁健康医疗大数据科技股份有限公司副总经理赵永杰表示:提升数据质量是重点。而在保证数据质量的基础上,联仁大数据科研解决方案已经推广至各大医院,实际助力临床的真实世界研究。如在首都医科大学附属北京朝阳医院,联仁健康通过研发急危重症专科大数据库及CDSS产品,已经完成患者全周期全维度全模态数据采集,并逐渐实现临床业务数据向标准化科研数据的智能转化、统一存储、统一处理与分析。

“此外,如互联网医院数据等院外的数据也能够为真实世界研究提供支持。”赵永杰介绍,联仁健康武汉同济国际远程会诊中心暨互联网医院就基于5G通讯技术与人工智能技术,正在为患者提供高效的线上医疗服务。“目前诊疗环节的数字化进程很快。如何将院外数据与院内数据拼接起来,形成适用于支持科研的真实世界数据,这也是目前监管部门以及行业非常关注的。”

未来,联仁健康将继续以医疗大数据汇聚运营与核心科研能力为基础,聚焦医疗信息化科技与医疗服务运营,基于“技术+资本+资质+运营”四位一体的发展模式,在医疗大数据产业上深耕细作,与医疗行业各机构、产业合作伙伴开展广泛合作,携手产业上下游,构建健康医疗大数据产业闭环,推动形成健康医疗服务新模式、新业态,积极赋能三医联动。


责任编辑:Ashley
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